Moderna exige que a Food and Drug Administration dos EUA autorize sua vacina para crianças menores de 6 anos

Em uma entrevista na quarta-feira, o Dr. Paul Burton, diretor médico da Moderna, disse que havia uma “necessidade médica não atendida” para crianças pequenas.

“Os dados que temos agora, que chegarão hoje, devem ser suficientes para que a Food and Drug Administration inicie uma revisão”, disse ele. Ele disse esperar que a agência “avaliasse os dados de forma cuidadosa e apropriada e não os colocasse em espera”. Ele acrescentou: “Eles farão a coisa certa. Eles sempre fizeram isso.”

Os dados do ensaio clínico de nosso diretor mostraram que a resposta de anticorpos de crianças mais novas foi positiva em comparação com a de adultos de 18 a 25 anos, atendendo ao critério principal para o sucesso do estudo. Embora o teste não tenha sido grande o suficiente para medir a eficácia da vacina, Moderna disse na quinta-feira que a vacina parece ser 51% eficaz contra infecções sintomáticas entre menores de dois anos e 37% eficaz entre 2 e 5 anos.

Esses resultados foram um pouco melhores do que os divulgados anteriormente pela Moderna para crianças menores de dois anos. A empresa disse que isso aconteceu porque, na segunda vez, a empresa descartou infecções que não foram confirmadas por um teste de PCR analisado em laboratório.

Dr. Burton disse que as novas descobertas vieram de uma análise mais rigorosa, mas não diferiram significativamente de seus antecessores. A variante Omicron representou cerca de 80 por cento das infecções no grupo de estudo, disse ele.

A Omicron embaralhou o cálculo para avaliar as vacinas porque elas se mostraram muito mais hábeis do que as versões anteriores do vírus em escapar do escudo da vacina contra infecções, embora sua proteção contra doenças graves e morte permaneça forte. A Moderna e a Pfizer descobriram que, em comparação com outros ensaios anteriores, a eficácia de suas vacinas contra a infecção em ensaios clínicos de crianças pequenas, que foram realizados significativamente mais durante o inverno, diminuiu a eficácia de suas vacinas.

Ao mesmo tempo, a Omicron ajudou a construir a imunidade do país. Em fevereiro, 60% dos americanos, incluindo 75% das crianças, tiveram o coronavírus em algum momento. por pesquisa Lançado esta semana pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Sean O’Leary, especialista em doenças infecciosas do Hospital Infantil do Colorado, disse que as descobertas do CDC não reduziram a necessidade de vacinar crianças pequenas. “Muitas crianças foram infectadas”, disse ele, “mas definitivamente há um benefício adicional da vacinação”.